EEUU: Continúa la desregulación en alimentos y suplementos de CBD

“Dado el creciente mercado de productos con cannabidiol (CBD), la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) convocó un grupo de trabajo interno de alto nivel para explorar posibles vías de regulación de los productos con CBD. Hoy anunciamos que, tras una cuidadosa revisión, la FDA ha llegado a la conclusión de que es necesaria una nueva vía de regulación para el CBD que equilibre el deseo de las personas de acceder a los productos de CBD con la supervisión reguladora necesaria para gestionar los riesgos. La agencia está dispuesta a trabajar con el Congreso en este asunto”.

Esas fueron las palabras elegidas en el comunicado entregado a finales del mes pasado por la agencia que regula la seguridad de los alimentos, medicamentos y cosméticos en Estados Unidos. La agencia dice que tiene dificultades para determinar la legalidad de los productos que contienen CBD el componente del cáñamo que se ha encontrado que tiene usos medicinales. Y ahora, que le solicita al Congreso entrar en la discusión, ha gatillado la posibilidad de que se tenga que regular el CBD.

La FDA no está en contra de que el CBD deba ser regulado; su preocupación reside en la seguridad y lagunas que hay en los datos publicados que hacen que sea una imposibilidad administrativa según los estándares actuales.

El año pasado, la Junta de Ciencias de la FDA echó un vistazo a los planes de la agencia para regular los cannabinoides en alimentos y suplementos alimenticios. La reunión planteó algunas preguntas interesantes sobre los planes de la agencia, incluido lo que considera que es el “momento” más importante en la historia de los cannabinoides.

Los funcionarios de la FDA declararon que estaban considerando una serie de factores antes de determinar si regular o no el CBD. Por ejemplo, aún no habían tomado una decisión, pero estaban estudiando la seguridad del uso diario, así como los efectos del uso de CBD en el sistema reproductivo y la fertilidad. 

Si bien la FDA no había tomado una decisión final sobre las regulaciones de CBD, solo pasaron unos meses para cambiar de postura.  Recientemente informaron que no crearan reglas para permitir la comercialización de CBD como suplementos alimenticios o alimentos, dejando a la industria masiva sin regulaciones a pesar de los repetidos llamados a la acción administrativa de los legisladores, defensores y partes interesadas.

“La FDA seguirá tomando medidas contra el CBD y otros productos derivados del cannabis para proteger al público, en coordinación con los socios reguladores estatales, cuando proceda. Seguiremos vigilando con diligencia el mercado, identificando los productos que plantean riesgos y actuando en el marco de nuestras competencias. La FDA espera con interés trabajar con el Congreso para desarrollar una estrategia interinstitucional para la regulación de estos productos con el fin de proteger la salud y la seguridad del público”, concluye el comunicado.

De acuerdo a la ley en EE. UU., cualquier sustancia, incluido el CBD, debe cumplir con estándares de seguridad específicos para ser comercializada legalmente como suplemento alimenticio o aditivo alimentario y es su obligación de la FDA emitir estos lineamientos. Y con el CBD tienen un nudo chino.